岗位要求：

1、大专及以上学历，具有良好的文字表达能力及扎实的撰写功底，能够熟练撰写相关文件；

2、2年以上医疗行业文控岗位工作经验者优先；

3、医疗器械产品注册经验者优先；

3、了解CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械法律法规、ISO 13485或ISO 9001质量管理体系要求者优先；

4、有ISO 13485或ISO 9001内审员资格证书者优先。